Ноозам инструкция по применению

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
циталопрама гидробромид (в пересчете на циталопрам)	20 мг
40 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат (сахар молочный); повидон (ПВП 25000); МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал (примогель); глицерол (глицерин); магния стеарат
состав оболочки: Opadry II — гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактозы моногидрат; макрогол (полиэтиленгликоль 4000); титана диоксид

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы, с риской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Циталопрам — антидепрессант, относящийся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет очень слабую способность связываться с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Циталопрам в очень малой степени ингибирует цитохром Р4502D6 и, следовательно, не взаимодействует с ЛС , метаболизирующимися этим ферментом (риск развития побочных эффектов и токсического действия ниже).

Антидепрессивный эффект обычно развивается после 2–4 нед лечения. Циталопрам практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД , на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.

Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта, в экспериментальных исследованиях у препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.

Фармакокинетика

Биодоступность циталопрама составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. C_max в плазме достигается через 2–4 ч после приема. Связывание с белками плазмы — менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10–60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Объем распределения — 12 л/кг. Равновесная концентрация при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7–14 сут . Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием цитохрома Р450 (изоферментов CYP3A4 и CYP2C19 ) с образованием менее фармакологически активных метаболитов.

Т_1/2 — 1,5 сут . Выведение осуществляется почками и с калом.

Пациенты в возрасте старше 65 лет

Наблюдается более продолжительный биологический T_1/2 (1,5–3,75 дней) и более низкие величины Cl (0,08–0,3 л/мин). Концентрации, которые наблюдались при равновесном состоянии у престарелых пациентов, почти в 2 раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших такую же дозу.

Недостаточность функции печени

У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в 2 раза увеличен и равновесные концентрации циталопрама в плазме почти в 2 раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после введения такой же дозы.

Недостаточность функции почек

Выведение циталопрама протекает более медленно у пациентов с небольшой и средней степенью снижения функции почек без значимого влияния на фармакокинетику.

Показания препарата Сиозам

депрессия различной этиологии (лечение и профилактика);

панические расстройства ( в т.ч. с агорафобией);

обсессивно-компульсивные расстройства (невроз навязчивости).

Противопоказания

гиперчувствительность к циталопраму или к любому компоненту, входящему в состав препарата;

одновременное применение с ингибиторами МАО , а также в течение 14 дней после прекращения их приема; лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама;

детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

недостаточная функция печени и/или почек;

наличие судорожных припадков в анамнезе;

пациенты старше 65 лет;

наличие лекарственной зависимости ( в т.ч. в анамнезе);

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать циталопрам беременным и кормящим грудью женщинам, если потенциальная клиническая польза не преобладает над теоретическим риском, т.к. безопасность препарата в период беременности и грудного вскармливания у человека не установлена.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко — астения, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные эффекты, изменение настроения, агрессивное поведение, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, маниакальные и/или психотические ( в т.ч. галлюцинации) расстройства, панические реакции, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия).

Со стороны пищеварительного тракта: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, снижение АД , ортостатическая гипотензия, аритмия.

Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, кровотечения.

Со стороны органов чувств: редко — мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение сексуальной функции (нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла).

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — эпидермальный некролиз, ринит, синусит.

Прочие: редко — гипертермия, полиурия, мастодиния, галакторея, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела, диспноэ.

Взаимодействие

Усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических лекарственных препаратов. Не влияет на действие этанола, препаратов лития, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), наркотических анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивных препаратов.

В незначительной степени ингибирует цитохром P4502D6, в связи с чем слабо взаимодействует с ЛС , которые метаболизируются с его участием.

При одновременном приеме с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром).

Циметидин повышает концентрацию в крови и усиливает эффект циталопрама.

При одновременном назначении с варфарином ПВ возрастает на 5%.

Способ применения и дозы

Внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи, однократно.

Депрессии: рекомендованная суточная доза Сиозама составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания доза может быть увеличена; максимальная суточная доза — 60 мг. Обычно антидепрессивное действие препарата наблюдается после 2–4 нед лечения. Лечение антидепрессантами должно проводиться в течение продолжительного времени. Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 мес или даже более продолжительный период времени. Пациентам с периодической (рекуррентной) депрессией поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения Сиозам необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель.

Панические расстройства: рекомендованная суточная доза — 10 мг в течение первой недели лечения, после чего дозу увеличивают до 20 мг/сут; максимальная суточная доза — 60 мг. При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается после 3 мес лечения. Этот эффект сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии.

Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендованная суточная доза — 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания доза может быть увеличена; максимальная суточная доза — 60 мг. При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2–4 нед лечения; при продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.

Пациентам в возрасте 65 лет и старше максимальная суточная доза составляет не более 40 мг.

Нарушенная функция почек: пациенты с незначительно или умеренно нарушенной функцией почек могут применять препарат в обычных дозах. В настоящее время опыт лечения пациентов с тяжелой недостаточностью функции почек ( Cl креатинина ниже 20 мл/моль) незначителен.

Нарушенная функция печени: пациентам с нарушенной функцией печени не следует назначать более 30 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головокружение, сонливость, дизартрия, нарушение ритма сердца и проводимости (удлинение интервала QT , синусовая тахикардия, узловой ритм), усиление потоотделения, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, рабдомиолиз, судороги, кома.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; специфический антидот отсутствует.

Особые указания

При развитии маниакального состояния препарат следует отменить.

Пациентам с лекарственной зависимостью ( в т.ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль за использованием препарата.

Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама.

Следует соблюдать осторожность при назначении во время грудного вскармливания вследствие риска возникновения у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.

У пожилых пациентов требуется снижение дозы циталопрама.

Циталопрам обычно не влияет на интеллект и психомоторные функции.

Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты, о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть в некоторой степени нарушена в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.

Условия хранения препарата Сиозам

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиозам

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ноозам представляет собой препарат комбинированного типа. Главным действующими веществами являются — Пирацетам, производное циклического вида, от ГАМК, а также — Циннаризин — препарат — антагонист кальциевых каналов.

Пирацетам — это средство ноотропного ряда, оно влияет непосредственно на мозг человека, повышает когнитивные (умственные) рефлексы, например, способность легко учиться, запоминать что-либо, быть сосредоточенным и внимательным, и обладать хорошей работоспособностью в моральном плане.

Одна таблетка Ноозама содержит в себе:

• пирацетам (400 мг);
• циннаризин (25 мг).

Поставляется в аптеки в капсулах, упакованных в блистер, № 20, № 60, № 80.

Фармакокинетика средства обусловлена его компонентами

Пирацетам — основной компонент Ноозама, — ноотропное вещество, оказывающее влияние на мозг, улучшающее его познавательную возможность, способность учиться, запоминать, и в целом стимулирующий умственную работоспособность.

Существует несколько алгоритмов взаимодействия вещества с центральной нервной системой:

• скорость передачи нервных импульсов в головном мозге повышается;
• нормализируются метаболические процессы в клетках;
• циркуляция крови оптимизируется, путем работы с ее реологическими параметрами, также улучшается взаимосвязь между полушариями мозга.

Циннаризин — второй компонент препарата, препятствует уменьшению количества клеток, из которых состоят гладкие мышцы и сосуды, посредством блокировки кальциевых каналов.

К тому же вещество уменьшает сократительное влияние веществ вазооактивного действия, к примеру, норэпинефрина или серотонина, через блокировку управляемых ими рецепторов кальциевых каналов.

Блокировка передачи кальция в тело клеток зависит от типа ткани, как результат, проявляется антивазоконстрикторная функция без взаимодействия с АД или ЧСС.

Циннаризин способен и в дальнейшем повышать слабый микрооборот посредством увеличения эластичных свойств мембраны красных кровяных телец, а также делая кровь менее вязкой. Вещество препятствует излишней стимуляции вестибулярного аппарата, в следствии чего начинается угнетение нистагма и иных местных дисфункций. Также препарат снижает вероятность появления острых признаков головокружения.

Сфера применения

Препарат может быть назначен врачом при таких симптомах:

• в качестве сопутствующей терапии при признаках цереброваскулярного типа, среди которых: дисфункция памяти, а также нормального мышления;
• тогда, когда человек замечает снижение способности концентрироваться и сосредотачиваться на чем-либо;
• также при негативных изменениях в моральном состоянии (излишняя раздражительность);
• применяется, как сопутствующая терапия, когда наблюдаются признаки лабиринтных расстройств, например, кружится голова, в ушах слышен шум, нистагме, наблюдается тошнота и рвота;
• рекомендован профилактический прием лекарства при нарушении функции движения (кинетоза);
• применяются в комплексе при лечении мигрени.

Противопоказания к применению

Препарат не токсичен, но существуют случаи, когда лучше избежать его приема:

• при высокой восприимчивости к пирацетаму и его производным, например, пирролидону;
• при непереносимости к циннаризину либо к любой из его составляющих;
• также нельзя принимать лекарство при сложной недостаточности почек, проблемах со снабжением кровью головного мозга (инсульт геморрагического типа);
• заболевании Паркинсона;
• чрезмерно высоком внутриглазном давлении и психомоторном возбуждении.

Схема приема

Взрослые могут употреблять до двух капсул препарата трижды в день, дети, возрастом более 5 лет от одной до двух капсул, максимум дважды в сутки.

Обычно курс лечения проходит 1 – 3 месяца (период, в котором будет вестись лечение определяется для каждого человека индивидуально, это зависит от его физических особенностей и состояния, морального положения, степени тяжести заболевания и его клинической формы).

О дозировках пару слов

Препарат назначается исключительно доктором, при чем в каждом отдельном случае разной дозировки (зависит от возраста пациента, тяжести заболевания, ее вида и периода развития). Для взрослых Ноозам выписывают трижды в сутки по 1 – 3 таблетки. Категорически запрещено превышать установленную норму.

При заболевании двигательной функции, совершеннолетним пациентам дают по 1 таблетке перед прогулкой, (за пол часа до нее). Повторяют прием через 6 часов. Курс лечения длится до трех месяцев. Важно не превышать длительности одного курса. Л

ечебный курс можно повторять несколько раз в год. Таблетки принимают внутрь во время употребления пищи, их нужно разжевывать и запивать водой.

Случаи передозировки и побочные эффекты

При передозировке препаратом наблюдаются такие симптомы:

• диспепсические признаки — диарея с выделением крови, чувство боли в эпигастрии);
• артериальную гипотензию;
• перемены в сознательности от сонливости до комы;
• рвотные рефлексы;
• экстрапирамидные признаки;

Передозировка у детей вызывает:

• возбужденное состояние;
• плохой сон;
• тремор;
• тревожность;
• эйфория;
• раздражительное состояние;
• иногда даже судороги и галлюцинации.

• влияние на нервную систему;
• боли в области головы;
• головокружение;
• дискинезия;
• плохой сон;
• тремор;
• тревожность и возбужденное состояние;
• неясность сознания;
• временные галлюцинации;
• утомляемость, склонность ко сну;
• гиперсомния;
• летаргия;
• гиперкинезия;
• депрессия.

Особые замечания

Людям, которые испытывают расстройства со стороны печени или почек, необходимо относиться к приему препарата крайне осторожно. При наличии легкой недостаточности связанной с работой печени, нужно по меньшей мере снизить дозировку и частоту приема лекарства.

При приеме Ноозама одновременно с алкоголем и принятием лекарств, оказывающих негативное влияние на центральную нервную систему, седативное действие может значительно возрасти.

Принятие вместе с препаратами, расширяющими сосуды, увеличивает эффект от приема препарата, а при наличии действующего вещества – циннаризина, делает активность гипертензивных средств более низкой.

Препарат запрещен к приему во время беременности на всех ее стадиях. Пирацетам попадает в молоко матери, поэтому применять Ноозам нельзя и при кормлении грудью. Если стоит острая необходимость в лечении, кормление молоком матери следует остановить.

Препарат пока недостаточно изучен, чтобы выписывать его детям.

Так — как при приеме препарата возможны побочные действия, направленные на нервную систему, людям, которые управляют механизмами или транспортными средствами должны подходить с особой осторожностью к приему Ноозама.

Как все обстоит на самом деле

Препарат новый, но мы изучили отзывы тех людей, которые уже успели испробовать Ноозам на практике, вот некоторые из них.

Ребенок в возрасте 4 лет обнаружил умственные отклонения, после обследований был назначен ряд препаратов, в том числе Ноозам. Курс лечения длится уже месяц, пока непонятно есть ли положительные изменения, но по крайней мере выглядеть сын стал намного лучше.

Дмитрий 24, года Красноярск

Длительное время страдала от недостаточности в работе системы кровообращения головного мозга. Чувствовала слабость и боли в голове. К тому же чем ближе к старости, тем больше. После приема Ноозама ситуация начала налаживаться. Боли ушли, и чувствую я себя бодрее.

Оксана 41 год, Чита

До недавнего времени все было нормально, страдал хроническими болями в области головы, но недавно случился приступ, после обследования сказали, что повышенно внутричерепное давление и может быть инсульт. Назначили это лекарство. Уже полгода прошло, инсульта нет, да и общее самочувствие улучшилось.

Антон 56 лет, Архангельск

В аптеке вам предложат

Препарат нужно хранить в заводской упаковке в температурном диапазоне – 15 — 25 °C. Срок годности средства составляет 3 года.

1. Аминалон. Показания к применению: комплекс по лечению болезней, затрагивающих работу ЦНС: дисфункция сосудистой системы мозга (атеросклероз, болезнь церебральных сосудов во время артериальной гипертензии).
2. Биотропил. Показания к применению: симптоматическое лечение состояний патологического вида, которые приводят к ослаблению памяти, расстройствам когнитивного плана, кроме слабоумия. Также проводится лечение кортикальной миоклонии.
3. Бравинтон. Показания к применению: при нарушении кровообращения головного мозга в острой форме, для снижения неврологических и психических признаков церебральной недостаточности (проблемы с памятью, если кружится голова, внутричерепные боли, нарушение координации движений).
4. Вазавитал. Показания к применению: применяется для комплексной профилактике: дисциркуляторной энцефалопатии с рассредоточением внимания, проблемами с памятью, восприятия окружающей среды, снижением общего интеллектуального уровня.

Капсулы № 20 (10х2), № 60 (10х6), № 80 (10х8) в блистерах

1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Ноозам — комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока. Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне. Циннаризин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H1-рецепторов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества. Обладает сосудорасширяющим действием. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Показания к применению: недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза); интоксикации; заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения); состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы; психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии; астенический синдром психогенного генеза; лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм); синдром Меньера; профилактика кинетозов; профилактика мигрени; в составе комплексной терапии при низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год. Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Курс лечения — 1.5-3 месяца.

При передозировке возможна боль в животе. Лечение симптоматическое.

Ноозам противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При применении Ноозама могут наблюдаться гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации; кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность; усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение сексуальной активности.

Ноозам противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК Особенные предупреждения:

Ноозам потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

При одновременном применении с препаратом Фезам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.

Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема препарата.

Ноозам усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

• N : Средства, воздействующие на нервную систему
• N06 : Психоаналептики
• N06B : Психостимуляторы и ноотропные препараты

• Аксотилин: цена, инструкция
• Гамалате B6: цена, инструкция
• Кванил: цена, инструкция
• Олатропил: цена, инструкция
• Сомаксон: цена, инструкция
• Фармаксон: цена, инструкция
• Цинатропил: цена, инструкция
• Цитокон: цена, инструкция

• Аминалон: цена, инструкция
• Вазавитал: цена, инструкция
• Луцетам: цена, инструкция
• Мемозам: цена, инструкция
• Нейро-норм: цена, инструкция
• Нейродар: цена, инструкция
• Нейроксон: цена, инструкция
• Нообут: цена, инструкция
• Ноотропил: цена, инструкция
• Ноофен: цена, инструкция
• Омарон: цена, инструкция
• Пантогам: цена, инструкция
• Пантокальцин: цена, инструкция
• Пикамилон: цена, инструкция
• Пирацетам: цена, инструкция
• Прамистар: цена, инструкция
• Сомазина: цена, инструкция
• Тиоцетам: цена, инструкция
• Фезам: цена, инструкция
• Фенибут: цена, инструкция
• Фенотропил: цена, инструкция
• Цераксон: цена, инструкция
• Цереброкурин: цена, инструкция
• Церебролизин: цена, инструкция
• Церегин: цена, инструкция
• Эвризам: цена, инструкция
• Энтроп: цена, инструкция
• Энцефабол: цена, инструкция

• Бифрен: цена, инструкция

• Винпоцетин: цена, инструкция
• Кавинтон: цена, инструкция
• Нейровин: цена, инструкция

• Кваттрекс: цена, инструкция

• Когитум: цена, инструкция

• Когнум: цена, инструкция
• Лира: цена, инструкция

• Нобен: цена, инструкция

• Семакс: цена, инструкция

• Цитиколин: цена, инструкция

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!